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十六烷基吡啶氯化物,草药标准

发布时间:2019-09-14 录入:365bet体育在线网址 点击:
十六烷基吡啶鎓氯化物
标准来源:国家监管机构单页标准(2000年前)
[通用名]十六烷基吡啶氯化物[英文名称]氯化十六烷基吡啶鎓[中国制造][西派銮]WS-345(X-302)-99[有效成分]本品为1-十六烷基吡啶鎓氯化物水合物,含有量]计算为无水,含有不超过98 C 21 H 38 ClN。
0%
【特性】本品为白色片状结晶粉末,无异味,滑溜感。
该产品可溶于水,乙醇和氯仿,几乎不溶于乙醚。
熔点本品不干燥,熔点(中国药典1995年版第2版附录VIC)为80-84°C。
[确认](1)取本品,加水制成约40μg/ ml的溶液,用分光光度法测定(中国药典1995年版第2版附录IVA),波长259nm,波长265nm的最大吸收在254 nm处有一个肩峰。
(2)本产品的红外吸收光谱应与参考图一致。
(3)取本品水溶液,在酸性条件下加入硝酸,若白色沉淀,加热溶解。
该溶液应通过Chloride Identification(1)(1995年中国药典附录III)进行鉴定。
[检查]酸度取自本产品。
将50克溶于50毫升水中,加入1滴酚酞指示液,氢氧化钠(0。
将氢氧化钠滴定溶液(0.2-0mol / L)滴定至微红色。
02 mol / L)不应超过2。
50毫升
从该产品中取出吡啶1。
溶解10g 10%氢氧化钠溶液,立即不产生吡啶气味。
该产品的含水量由水分法(中国药典1995年第二版附件VIIIM的第一种方法,第二版)确定,含水量必须为4。
5%到5%
5%
点火残留物来自该产品。
0克,依法检验(中国药典,1995年版,附录VIII N),残留废物不得超过零。
2%
根据含有少于20ppm金属的法则检查重金属点火下的残留物(1995版中国药典,第2部分,附录VIIIH,第二种方法)。重
[含量的测定]取约0份本品。
准确称重14克,加入75毫升水溶解,加入10毫升氯仿和溴酚蓝指示液。
加入4毫升,新鲜制备0。
用5ml 42%碳酸氢钠溶液,四苯基硼酸钠(0。
必须在终点附近剧烈摇晃,直到氯仿层的蓝色消失。
每毫升四苯硼钠的滴定溶液(0。
02 mol / L相当于6。
800毫克C 21 H 38 ClN。
[调整]十六烷基吡啶氯化物漱口水。
[存储]存放在封闭,阴凉和黑暗的地方。
[有效期]暂定2年。
中华人民共和国已向江苏省发放药品。国家药品监督管理局药品评价委员会检测评估机构对南京生命源健康产业有限公司进行了审核,并提出了该标准。截至1999年12月11日。试用期为2年。
保护期为六年。在保护期内无法复制其他单位。